Взаимодействие с другими препаратами
- При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами "медленных" кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и атриовентрикулярную проводимость.
- Противопоказано внутривенное введение верапамила на фоне приема небиволола.
- При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
- Одновременное применение небиволола и БМКК дигидропиридинового ряда (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) может повышать риск развития артериальной гипотензии.
- Нельзя исключить возможности дальнейшего снижения сократительной способности миокарда у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
- При одновременном применении с гипотензивными средствами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие "рикошетной" артериальной гипертензии.
- При одновременном применении с антиаритмическими средствами I класса (хинидин, гидрохинидин, флекаинид, цибензолин, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.
- При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами возможно замедление атриовентрикулярной проводимости.
- Одновременное применение небиволола и средств для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличить риск развития артериальной гипотензии.
- Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено.
- Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом.
- Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина, анксиолитиков, снотворных средств, этанола может усиливать антигипертензивное действие небиволола.
- Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, при одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (ощущение сердцебиения, тахикардия).
- Противопоказан одновременный прием с флоктафенином: небиволол способен препятствовать компенсаторным реакциям сердечно-сосудистой системы, ассоциированным с артериальной гипотензией или шоком, которые могут быть вызваны флоктафенином.
- Одновременный прием небиволола с баклофеном, амифостином приводит к усилению артериальной гипотензии.
- Противопоказано одновременное применение с сультопридом в связи с повышенным риском развития желудочковой аритмии по типу "пируэт".
Состав
Действующее вещество:
- небиволола гидрохлорид в количестве, эквивалентном - 5 мг небиволола.
Вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат -147,15 мг,
- целлюлоза микрокристаллическая - 35,00 мг,
- повидон (Коллидон 25 или Коллидон 30, Пласдон К-25, или Пласдон К-29/32) - 6,00 мг,
- кроскармеллоза натрия - 4,00 мг,
- полисорбат-80 - 0,40 мг,
- магния стеарат - 2,00 мг.
Побочное действие
- Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - ангионевротический отек, гиперчувствительность.
- Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью); часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия; нечасто - "кошмарные" сновидения, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница; очень редко - синкопе (обморок).
- Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушения зрения, сухость слизистой оболочки глаз.
- Нарушения со стороны сердца: очень часто - брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), нечасто - брадикардия, острая сердечная недостаточность, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, замедление атриовентрикулярной проводимости/AV блокада, нарушения ритма сердца, кардиалгия.
- Нарушения со стороны сосудов: часто - периферические отеки; нечасто - выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, обострение перемежающейся хромоты.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка; нечасто - бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), ринит.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - диспепсия, метеоризм, рвота.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь эритематозного характера; очень редко - усугубление течения псориаза, фотодерматоз, повышенное потоотделение; частота неизвестна - крапивница.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция.
Передозировка
Симптомы:
- выраженное снижение артериального давления,
- выраженная брадикардия,
- острая сердечная недостаточность,
- атриовентрикулярная блокада,
- кардиогенный шок,
- остановка сердца,
- бронхоспазм,
- потеря сознания,
- судороги,
- кома,
- тошнота,
- рвота,
- гипогликемия,
- цианоз.
Способ применения и дозы
- Внутрь, в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
- Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца.
- Средняя суточная доза составляет 2,5-5 мг (1/2 таблетки - 1 таблетка по 5 мг) 1 раз/сутки.
- Оптимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели лечения, в ряде случаев - через 4 недели. При необходимости дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы в 10 мг (2 таблетки по 5 мг в один прием). Максимальная суточная доза - 10 мг (2 таблетки по 5 мг).
- Возможно применение препарата в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными средствами
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к небивололу или другим компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам;
- тяжелые нарушения функции печени;
- острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведе-ния инотропной терапии);
- кардиогенный шок, синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду, атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
- бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе,
- феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов),
- метаболический ацидоз,
- брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд/мин),
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.),
- депрессия,
- тяжелые нарушения периферического кровообращения ("перемежающаяся" хромота, синдром Рейно),
- миастения,
- одновременный прием с флоктафенином, сультопридом,
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Особые указания
- Бета-адреноблокаторы не следует применять у пациентов с нелеченной хронической сердечной недостаточностью, до тех пор, пока состояние не стабилизировалось.
- Недопустимо резкое прекращение приема бета-адреноблокаторов (при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома "отмены"), лечение по возможности следует прекращать постепенно, сокращая дозу в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца).
Показания к применению
- Артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Фармакологическое действие
Бета1-адреноблокатор селективный.
Описание товара
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор с вазодилатирующими свойствами.
Небиволол оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие.
